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注射用乳酸環(huán)丙沙星

  • 【產(chǎn)品類型】:西藥產(chǎn)品抗感染藥
  • 【招商區(qū)域】:廣西、浙江、上海、福建及其它空白區(qū)域
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】:
  • 【是否醫(yī)!浚-
  • 【發(fā)布時(shí)間】:2005-09-06
  • 【廠家名稱】:泰格藥業(yè)
  • 【產(chǎn)品劑型】:
  • 【代理留言】:共有 0條代理留言

產(chǎn)品功效
通用名:注射用乳酸環(huán)丙沙星
英文名:Ciprofloxacin Lactate for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Rusuan Huanbingshaxing
本品主要成分為乳酸環(huán)丙沙星。其化學(xué)名稱為:1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸鹽。
其結(jié)構(gòu)式為:

分子式:C17H18FN3O3·C3H6O3
分子量:421.43
【性狀】
本品為類白色或微黃色結(jié)晶性粉末。
【藥理毒理】
藥理作用:本品具廣譜抗菌作用,尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用,對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。
環(huán)丙沙星為殺菌劑,通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

毒理研究:

致癌性和致突變性:對(duì)環(huán)丙沙星已進(jìn)行了8項(xiàng)體外致突變?cè)囼?yàn),結(jié)果有2項(xiàng)為陽(yáng)性(大鼠肝細(xì)胞DNA修復(fù)試驗(yàn)和小鼠淋巴瘤細(xì)胞回復(fù)突變?cè)囼?yàn))。但體內(nèi)試驗(yàn)大鼠肝細(xì)胞DNA修復(fù)試驗(yàn)、微核試驗(yàn)(小鼠)、顯性致死試驗(yàn)(小鼠)均為陰性。在大鼠和小鼠上進(jìn)行的長(zhǎng)期致癌性體內(nèi)試驗(yàn)已經(jīng)完成。每日口服用藥持續(xù)2年后,這些動(dòng)物沒有表現(xiàn)出環(huán)丙沙星有任何致癌和致瘤作用。

生殖毒性:用大鼠和小鼠服用6倍于人通常每日劑量的藥物進(jìn)行生殖研究,尚未發(fā)現(xiàn)環(huán)丙沙星對(duì)胎兒有害或造成生育能力損害。環(huán)丙沙星用于兔(30和100mg/kg口服)時(shí)產(chǎn)生胃腸道紊亂導(dǎo)致母兔體重減輕和流產(chǎn)增加。但2個(gè)劑量下均未觀察到有致畸作用。靜脈給藥達(dá)20mg/kg后,也未產(chǎn)生母體毒性、胚胎毒性或致畸作用。然而,沒有對(duì)孕婦進(jìn)行足
產(chǎn)品說(shuō)明
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